制药行业的测量技术
制药生产过程中对产品的质量和安全的要求较一般行业更为严格,无菌化生产对于成本控制和生产安全(前、后阶段)是至关重要的。清洁无菌、无污染的生产工艺链是确保产品质量的决定因素。因此工艺链过程中的测量仪表必须符合严格的卫生设计标准,满足高精度测量需求。
符合GMP要求
威卡(WIKA)生产的卫生型测量仪表均满足GMP生产要求(药品生产质量管理规范),符合下列标准:
FDA(美国食品和药品管理局)
EHEDG (欧洲卫生设备设计集团)
3A 卫生标准
ASME BPE (生物处理设备)
ATEX (94/9/EG指令)
我们获得了FDA认证及其他各国认证机构一致认同,拥有各国颁发的认证证书。针对仪器测试和质量管理,我们还可提供校准仪器及校准服务。
过程连接
威卡(WIKA)可为卫生设计提供符合工业标准及定制化的过程连接件,如:
卡盘连接,卡箍连接, 符合DIN 32676、ISO 2852和 ASME BPE标准
NEUMO® 生物连接和Neumo® 生物控制
VARIVENT ®
对于带毒性的生物介质或敏感介质,威卡(WIKA)可提供定制化产品,将测量仪表直接集成至设备中(不带密封圈)。