制药与生物技术
来源:超级管理员 时间:2024-07-05 阅读:23 次


制药行业的测量技术

制药生产过程中对产品的质量和安全的要求较一般行业更为严格,无菌化生产对于成本控制和生产安全(前、后阶段)是至关重要的。清洁无菌、无污染的生产工艺链是确保产品质量的决定因素。因此工艺链过程中的测量仪表必须符合严格的卫生设计标准,满足高精度测量需求。


符合GMP要求

威卡WIKA)生产的卫生型测量仪表均满足GMP生产要求(药品生产质量管理规范),符合下列标准:

  • FDA(美国食品和药品管理局)

  • EHEDG (欧洲卫生设备设计集团)

  • 3A 卫生标准

  • ASME BPE (生物处理设备)

  • ATEX (94/9/EG指令)

我们获得了FDA认证及其他各国认证机构一致认同,拥有各国颁发的认证证书。针对仪器测试和质量管理,我们还可提供校准仪器及校准服务。



过程连接

威卡WIKA)可为卫生设计提供符合工业标准及定制化的过程连接件,如:

  • 卡盘连接,卡箍连接, 符合DIN 32676、ISO 2852和 ASME BPE标准

  • NEUMO® 生物连接和Neumo® 生物控制

  • VARIVENT ®

对于带毒性的生物介质或敏感介质,威卡WIKA)可提供定制化产品,将测量仪表直接集成至设备中(不带密封圈)。